İlaç hukukunun temel düzenleme alanı, ilaç maddesinin araştırılmasından başlayarak, ruhsatlandırılması, piyasaya arzı, satış sonrası denetimi, yan etki takibi ve bu bağlamda da tüm bu süreçlerin paydaşı olan ilaç üreticileri, araştırmacılar, eczacılar ve tüm bu süje ve süreçlerin yönetiminden sorumlu olan idarenin rolü ve sorumluluğu olarak karşımıza çıkmaktadır. Bu çalışmada ana ölçekte idarenin ilaç maddesi ve etkileri konusunda sorumluluğunun nasıl olduğu, ilacın araştırılmasından başlayarak, ruhsatlandırılması ve tüketimine kadar hangi rol ve sorumlulukları üstlendiği anlatılmaya çalışılmıştır.